Buổi 5: Lời giải

Tải bản PDF · Quay lại Buổi 5

Nền tảng Nghiên cứu Lâm sàng · Cấp độ 1 · bản dành cho giảng viên (không phát trước buổi học)

Số thứ tự bài tập theo Practicals/s5_exercises_VN.md. Mọi con số FLUID-ICU lấy từ Course/Data/key_results.md (dữ liệu mô phỏng).

Bài tập 1: Phân loại biến số

# Biến số Đáp án Giải thích
a Tuổi (năm) Liên tục Đo trên một thang đo. Giữ con số chính xác trên CRF (hoặc thu thập ngày sinh).
b Giới Nhị phân Hai nhóm. Mã hóa 1/2 không biến nó thành biến số dạng số.
c Thang điểm hôn mê Glasgow Thứ hạng Điểm có thứ tự (3–15) với các bước không đều nhau. Thường được phân tích như một con số, chấp nhận được nếu nêu rõ, nhưng bản chất là biến thứ hạng.
d Ổ nhiễm khuẩn Định danh Nhiều nhóm, không có thứ tự tự nhiên.
e Số thuốc vận mạch Đếm Số nguyên 0–3. Chấp nhận “thứ hạng” nếu học viên lập luận tốt; không phải liên tục.
f Cân bằng dịch tích lũy (ml/kg) Liên tục Có thể âm hoặc dương, nhận bất kỳ giá trị nào trên thang đo. Là kết cục chính của Bài báo 1.
g Còn sống ở ngày 28 Nhị phân Có/không.
h Thời gian đến tử vong, kiểm duyệt ở ngày 28 Thời gian đến biến cố Hai thông tin: bao lâu, và biến cố có xảy ra không. Phân tích bằng Kaplan–Meier / Cox.
i Đau từ không đến nặng Thứ hạng Các nhóm có thứ tự.
j Nhóm máu Định danh Không có thứ tự.

Câu hỏi thêm: bất kỳ biến liên tục nào (tuổi, cân bằng dịch, lactate). Bạn luôn có thể chia nhóm về sau, nhưng không thể lấy lại giá trị chính xác từ một nhóm.

Lỗi thường gặp: gọi GCS là biến liên tục; gọi thời gian đến tử vong là biến liên tục (bỏ qua kiểm duyệt); gọi số thuốc vận mạch là biến liên tục.

Bài tập 2: Sửa các mục CRF viết chưa tốt (đáp án mẫu)

# Mục chưa tốt Vấn đề Bản viết lại mẫu
a Dịch đã truyền: ____ Không có đơn vị, không có khung thời gian, không định nghĩa (dịch tinh thể? máu? dịch pha thuốc?) “Tổng lượng dịch tĩnh mạch đã nhận từ lúc vào ICU đến giờ 24 (ml), gồm dịch tinh thể, dịch keo và dịch pha thuốc: [ ][ ][ ][ ][ ] ml ☐ không ghi nhận”
b Cân nặng: ____ Không có đơn vị; cân thật hay ước tính? lúc nào? “Cân nặng lúc vào ICU (kg): [ ][ ][ ].[ ] ☐ cân thật ☐ ước tính ☐ không có”
c Bệnh kèm theo: ________ Ghi tự do: không thể phân tích, chính tả khác nhau Danh sách đánh dấu: “Bệnh kèm theo có lúc nhập viện (đánh dấu TẤT CẢ các mục phù hợp): ☐ đái tháo đường ☐ bệnh thận mạn ☐ suy tim ☐ COPD ☐ xơ gan ☐ ung thư ☐ không có ☐ không rõ”
d Lactate cao? Có / Không Ý kiến (cao theo ngưỡng của ai?), mất giá trị, không có thời điểm “Lactate huyết thanh lúc vào ICU (mmol/L): [ ][ ].[ ] ☐ không làm” (định nghĩa “cao” sau, khi phân tích)

Chấp nhận mọi phiên bản qua được bốn bước kiểm tra (đơn vị, thời điểm, một cách hiểu, lựa chọn không rõ). Khen những câu trả lời nhận ra rằng thu thập con số tốt hơn thu thập có/không.

Bài tập 3: Chọn cách tóm tắt phù hợp

# Biến số Hình dạng / loại Cách tóm tắt Biểu đồ
a Tuổi, hình chuông Liên tục, đối xứng Trung bình (SD) Biểu đồ tần suất (histogram)
b Thời gian nằm ICU Lệch phải Trung vị (IQR) Histogram hoặc biểu đồ hộp
c Tử vong trong bệnh viện Nhị phân n (%) Biểu đồ cột
d CRP Lệch phải Trung vị (IQR) Histogram / biểu đồ hộp
e Ổ nhiễm khuẩn Định danh n (%) cho mỗi nhóm Biểu đồ cột (không dùng biểu đồ tròn 3 chiều)
f Huyết áp tâm thu theo nhóm điều trị Đối xứng, hai nhóm Trung bình (SD) cho mỗi nhóm Các biểu đồ hộp đặt cạnh nhau

Bài tập 4: Đánh giá một biểu đồ chưa tốt

  1. Mỗi cột là trung bình cân bằng dịch của mỗi nhóm. Thanh sai số là sai số chuẩn (SE), chỉ vẽ một chiều. Thiếu: từng người bệnh, độ phân tán (SD hoặc IQR), hình dạng phân phối (độ lệch), n của mỗi nhóm trên biểu đồ, và thanh sai số thể hiện gì.
  2. Bất kỳ hai điều nào: dữ liệu lệch; một người bệnh cực trị (160 ml/kg) kéo trung bình của nhóm chăm sóc thường quy lên; hai nhóm chồng lấn nhiều; trung vị; số người bệnh; các giá trị âm.
  3. Chấm (mỗi chấm một người bệnh) cộng với biểu đồ hộp cho mỗi nhóm (xem slide “chấm + hộp”), trục y có ghi đơn vị, n ghi dưới mỗi nhóm. Bạn được thêm: thấy được hình dạng, độ phân tán, giá trị ngoại lai và mức chồng lấn, và người đọc tự đánh giá được phép so sánh.
  4. Trục bị cắt làm khác biệt 2 điểm phần trăm (31% so với 29%) trông như gấp ba lần. Cách sửa: cột bắt đầu từ 0 và ghi giá trị (hoặc trình bày hiệu số kèm KTC 95%).
    1. Tác giả tự chọn hai thang đo, nên có thể làm hai đường cắt nhau hoặc đi cùng nhau ở bất kỳ đâu họ muốn; (ii) hai xu hướng theo thời gian cùng đi lên hay xuống là tương quan, không phải quan hệ nhân quả (có thể có những thay đổi khác cùng lúc). Tốt hơn: hai khung dùng chung trục thời gian, và một thiết kế phù hợp (ví dụ chuỗi thời gian ngắt quãng, Buổi 3).

Bài tập 5: [FLUID-ICU] Tìm lỗi trong dữ liệu thô FLUID-ICU

(Xem Course/Data/cleaning_log.md để biết nhật ký đầy đủ.)

# Sai ở đâu Script làm gì
a Một biến được mã hóa nhiều kiểu (và có khoảng trắng ở đầu) Mã hóa lại thành Female / Male
b Ngày ở nhiều định dạng khác nhau (03/04: tháng Ba hay tháng Tư?) Đọc từng định dạng một cách tường minh và chuyển về một định dạng ngày (YYYY-MM-DD)
c ICU C báo cáo lactate theo mg/dL, không phải mmol/L (lớn hơn khoảng 9 lần; phát hiện bằng cách so sánh trung vị theo ICU) Chia các giá trị của ICU C cho 9.01 (1 mmol/L = 9.01 mg/dL); xác nhận với phòng xét nghiệm của cơ sở
d 999 là mã cho giá trị thiếu, không phải lactate Đặt thành giá trị thiếu (NA)
e Tuổi không thể có (ngoài khoảng cho phép) Đặt thành giá trị thiếu, gửi câu hỏi xác minh cho cơ sở; giữ người bệnh
f Bản ghi trùng lặp Kiểm tra hai dòng giống hệt nhau, giữ một bản (623 dòng thành 620 người bệnh)

Câu hỏi thêm: sửa bằng tay thì không ai thấy và không lặp lại được. Một script cùng nhật ký cho phép bất kỳ ai kiểm tra và lặp lại mọi thay đổi. Nhật ký ghi vấn đề, bao nhiêu bản ghi, đã làm gì, và vì sao (cùng các câu hỏi xác minh đã gửi).

Bài tập 6: [FLUID-ICU] Đọc Bảng 1 của FLUID-ICU (cả lớp)

Mọi con số từ Course/Data/key_results.md (dữ liệu mô phỏng).

  1. Cân bằng dịch âm n = 245, dương n = 373, tổng 618. Hai trong số 620 người bệnh được tuyển không tính được cân bằng dịch ngày 3 (một cân nặng hoặc lượng dịch ra không thể có đã được đặt thành giá trị thiếu khi làm sạch), nên không xếp được vào nhóm nào.
  2. Câu trả lời dự kiến: trung bình (SD) cho tuổi, gần đối xứng (64.6 so với 61.4 tuổi); trung vị (IQR) cho SOFA, một điểm số có phân phối lệch (6 (4 đến 8) so với 8 (6 đến 10)); trung vị (IQR) cho lactate, lệch phải (2.2 (1.4 đến 3.0) so với 2.9 (1.9 đến 4.0) mmol/L); n (%) cho thuốc vận mạch, thở máy, suy tim và giới.
  3. Mức độ nặng: SOFA 8 so với 6; thuốc vận mạch 205/373 (55.0%) so với 61/245 (24.9%); thở máy 216/373 (57.9%) so với 97/245 (39.6%). (Suy tim theo chiều ngược lại: 43/373 (11.5%) so với 54/245 (22.0%), vì bác sĩ truyền ít dịch hơn khi người bệnh suy tim.)
  4. Lactate: thiếu 91 trong 618 (93 trong toàn bộ 620 người được tuyển, 15.0%).
  5. Câu mẫu: “Trong 620 người bệnh được tuyển, 618 người tính được cân bằng dịch ngày 3, trong đó 373 người (60.4%) có cân bằng dịch dương. Người bệnh có cân bằng dịch dương nặng hơn lúc nhập viện (trung vị SOFA 8 so với 6; thuốc vận mạch 55.0% so với 24.9%; thở máy 57.9% so với 39.6%).”
  6. Lớn hơn: nhóm cân bằng dịch dương nặng hơn, và người bệnh nặng hơn tử vong nhiều hơn, nên mối liên quan thô trộn lẫn dịch truyền với mức độ nặng (nhiễu do chỉ định). Được xác nhận ở Buổi 6: OR thô 2.49 so với OR hiệu chỉnh 1.62.

Bài tập 7: [FLUID-ICU] Câu hỏi bản thảo của bạn dưới dạng câu PECO

Trong lớp, Q1 được làm chung; sau đó mỗi học viên hoàn thành bảng cho câu hỏi mình đã chọn.

Q Kết cục (loại) Phơi nhiễm (loại) Phép so sánh / mô hình dự kiến
Q1 Tử vong trước ngày 28 (nhị phân; cũng là thời gian đến biến cố) Cân bằng dịch dương đến ngày 3 (nhị phân) Khi bình phương; hồi quy logistic; Kaplan–Meier + Cox
Q2 AKI, KDIGO ≥ 1 (nhị phân) Cân bằng dịch tích lũy, ml/kg (liên tục, mỗi 10 ml/kg) Khi bình phương theo nhóm; hồi quy logistic
Q3 Số ngày không thở máy đến ngày 28 (đếm 0–28, lệch, dồn ở 0 và 28) Cân bằng dịch tích lũy (liên tục) Mann–Whitney; hồi quy tuyến tính
Q4 Tử vong trước ngày 28 (nhị phân) Lactate lúc nhập viện, mmol/L (liên tục, thiếu 15%) Hồi quy logistic; trường hợp đầy đủ so với quy gán đa bội
Q5 Thời gian nằm ICU ở người sống sót (liên tục, lệch phải) Cân bằng dịch dương (nhị phân) Mann–Whitney; hồi quy tuyến tính trên thang logarit

Ví dụ (Q1): “Ở người lớn bị nhiễm khuẩn huyết vào ICU, cân bằng dịch tích lũy dương đến ngày 3, so với cân bằng dịch âm, có liên quan với tử vong 28 ngày cao hơn không?”

Bài tập 8: Xây dựng đề cương 5 (câu trả lời tốt trông như thế nào)

Bảng biến số

Vai trò Biến số Cách đo Loại
Kết cục chính Tử vong trước ngày 28 Hồ sơ bệnh viện / gọi điện ở ngày 28 Nhị phân
Kết cục phụ Cân bằng dịch tích lũy ở ngày 5 Phiếu theo dõi dịch, ml/kg cân nặng lúc nhập viện Liên tục
Can thiệp Chiến lược hạn chế dịch so với thường quy Phân bổ ngẫu nhiên Nhị phân
Biến nền / yếu tố gây nhiễu Tuổi, điểm SOFA, lactate lúc nhập viện, ổ nhiễm khuẩn CRF lúc vào ICU Liên tục, điểm gần như thứ hạng, liên tục, định danh

Cỡ mẫu: tử vong 40% so với 30%, alpha 5% hai phía, lực thống kê 80% cho 356 người mỗi nhóm (bảng tính trang 2). Chia cho (1 − 0.10) được 396 người mỗi nhóm, tổng cộng 792.

Kế hoạch phân tích: mô tả bằng trung bình (SD) / trung vị (IQR) / n (%); so sánh tử vong 28 ngày bằng kiểm định khi bình phương; báo cáo nguy cơ tương đối và hiệu số nguy cơ kèm KTC 95%; so sánh cân bằng dịch bằng Mann–Whitney và báo cáo trung vị (IQR) mỗi nhóm. (Thiết kế quan sát: thêm “hiệu chỉnh theo tuổi, SOFA và lactate bằng hồi quy logistic”.)

Kiểm tra nhanh cho giảng viên (khi làm mẫu, và khi đọc bản nháp gửi qua email):

Thành phần Đạt yêu cầu Cần cải thiện
Bảng biến số Kết cục, phơi nhiễm và ≥ 3 yếu tố gây nhiễu, đều có loại biến Yếu tố gây nhiễu thực ra là kết cục; không ghi loại biến
CRF thu nhỏ 6–10 mục, có đơn vị, thời điểm, lựa chọn không rõ > 15 mục; ghi tự do; không có đơn vị
Từ điển dữ liệu 3–5 dòng có mã và khoảng giá trị cho phép Tên biến có khoảng trắng, không có mã
Cỡ mẫu 4 thông số có nêu nguồn “Mọi người bệnh trong một năm”
Kế hoạch phân tích Tóm tắt + kiểm định + chỉ số tác động kèm KTC 95% “Dữ liệu sẽ được phân tích bằng SPSS”

Quản lý dữ liệu (đạt yêu cầu): EDC có kiểm tra khoảng giá trị và logic khi nhập (hoặc phiếu giấy với nhập liệu kép cho các biến chính); mã nghiên cứu cho từng người bệnh, danh sách liên kết mã được lưu riêng và khóa; nhật ký thay đổi dữ liệu/nhật ký làm sạch; tệp xuất thô chỉ đọc, các phiên bản có ghi ngày, sao lưu mã hóa theo nguyên tắc 3-2-1; tuyên bố chia sẻ dữ liệu trong phiếu đồng ý.